প্রোডাকশন-টাইপ ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্রিজ ড্রায়ার

প্রোডাকশন-টাইপ ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্রিজ ড্রায়ার

প্রক্রিয়া স্কেল-আপ প্রোডাকশন-টাইপ ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্রিজ ড্রায়ারের পদ্ধতি: ফার্মাসিউটিক্যাল বোতল প্রস্তুতির ফ্রিজ-শুকনো পরীক্ষা উত্পাদন থেকে উত্পাদন-ধরণের ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্রিজ-ড্রাইং মেশিনের স্কেল-আপের জন্য একটি পদ্ধতি। পরীক্ষার হিম-শুকনো অবস্থার উপর ভিত্তি করে, তাত্ত্বিকভাবে শেল্ফের উপর ওষুধের বোতলটির তাপ স্থানান্তর এবং শুকনো স্তরটি থেকে বক্সের মাধ্যমে পরমানন্দ পৃষ্ঠ থেকে প্রবাহিত জলীয় বাষ্পের চলাচলকে তাত্ত্বিকভাবে বিশ্লেষণ করা প্রয়োজন, এবং পরীক্ষার মেশিনের শুকনো প্রোগ্রামটি সংশোধন করুন এবং উত্পাদন ডিভাইসে এটি প্রসারিত করুন, নির্দিষ্ট পদক্ষেপগুলি নিম্নলিখিত হিসাবে নিম্নলিখিত হিসাবে রয়েছে:

1। হিম-শুকনো শর্ত এবং তরল পরীক্ষার মেশিনের ফলাফল বিশ্লেষণ

(1) পরীক্ষার মেশিনের বালুচর আকার এবং বাক্সের আকারটি নিশ্চিত করুন এবং এটি একটি বোতলযুক্ত ট্রে বা বোতলযুক্ত ট্রে কিনা তা নিশ্চিত করুন।

(২) প্রাক-হিমায়িত প্রক্রিয়া: শেল্ফ কুলিং গতি, তরল ওষুধের হিমায়িত গতি, হিমায়িত তাপমাত্রা এবং প্রাক-হিমায়িত সময়।

(3) পরমানন্দ শুকনো: প্রাথমিক পাম্পিং সময়, বোর্ড স্তরটির গরম তাপমাত্রা, উত্তাপের গতি এবং পরমানন্দের সময়কালে পণ্যটির তাপমাত্রা পরিবর্তন। পরমানন্দের সময়কালে, বাক্সের শূন্যতা (এটি নিয়ন্ত্রিত হোক বা না হোক), নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি (এটি থ্রোটলিং অ্যাডজাস্টমেন্ট কন্ট্রোল বা বায়ুচরেশন নিয়ন্ত্রণ হোক), ভ্যাকুয়াম ইনস্ট্রুমেন্ট (এটি পিরানী বা পরম চাপ ভ্যাকুয়াম গেজ কিনা), পরমানন্দ শুকনো সময়, এবং পরীক্ষার সময় বাক্সের প্রাচীরের তাপমাত্রা।

(4) দ্বিতীয় পর্যায়ে শুকানো: শেল্ফ হিটিং তাপমাত্রা, বক্স ভ্যাকুয়াম, কনডেনসার তাপমাত্রা, দ্বিতীয় পর্যায়ে শুকানোর সময়।

(৫) হিম-শুকনো বক্ররেখার বিশ্লেষণ: রেকর্ডযুক্ত ফ্রিজ-শুকনো বক্ররেখা থেকে, শেষের দিকে ওষুধের বোতলটির শেল্ফের মধ্যে তাপমাত্রার পার্থক্য, কেন্দ্রের ওষুধের বোতলটির শেল্ফ এবং পণ্যটির মতো একই রকমের মতো পণ্যটির ইউটেক্টিক তাপমাত্রার সাথে পরমানন্দ শুকানোর সময় পণ্যটির তাপমাত্রার তুলনা করুন। শুকানোর সময় ΔT*θ এর পণ্য গণনা করা হয়।

()) টেস্টিং মেশিনের শেষে ওষুধের বোতলের তাপ স্থানান্তর এবং জলীয় বাষ্প চলাচলের তাত্ত্বিক বিশ্লেষণ এবং কেন্দ্রে ওষুধের বোতল।

()) শুকনো স্তরটির জলীয় বাষ্প প্রবাহ প্রতিরোধের সহগটি তাত্ত্বিক বিশ্লেষণ এবং পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে অনুমান করা হয়।

2। উত্পাদন সরঞ্জাম স্কেল আপ

(1) উত্পাদন সরঞ্জামগুলির শেল্ফের আকার এবং বাক্সের আকার নিশ্চিত করুন।

(২) পরীক্ষার মেশিনের সাথে উত্পাদন ডিভাইসের প্রাথমিক পারফরম্যান্সের তুলনা করুন। যদি উত্পাদন ডিভাইসের শেল্ফের শীতল গতি পরীক্ষার মেশিনের চেয়ে দ্রুত হয় তবে উত্পাদন ডিভাইসের তরল medicine ষধটি দ্রুত হিমশীতল হয়ে যাবে, বরফের স্ফটিকগুলির আকার আলাদা হবে এবং শুকনো স্তরটির জলীয় বাষ্প প্রবাহ প্রতিরোধের বৃদ্ধি হবে, যা পরমানন্দের গতি প্রভাবিত করবে।

(3) উত্পাদন ডিভাইসের রেডিয়েশন তাপ স্থানান্তরের কৌণিক সহগ গণনা করুন এবং এটি পরীক্ষার মেশিনের সাথে তুলনা করুন।

(৪) প্রস্তুতিমূলক হিমশীতল প্রকল্প: হিমশীতল গতি এবং হিমশীতল সময়টি পরীক্ষার মেশিনের মতোই সেট করা হয় এবং হিমায়িত প্রকল্পে বায়ু সংশ্লেষের প্রভাব বিবেচনা করা হয়।

(৫) পরমানন্দ শুকানোর পর্যায়ে: বাক্সের শূন্যতা এবং বালুচরটির তাপমাত্রা প্রোগ্রামটি সেট করুন, তাত্ত্বিকভাবে শুকানোর গতি বিশ্লেষণ করুন এবং তাত্ত্বিকভাবে শেষে ওষুধের বোতলটির তাপ স্থানান্তর গণনা করুন এবং শুকনো স্তরের জলীয় বাষ্প প্রবাহ প্রতিরোধের জন্য, যাতে সাবব্লিমেশন পৃষ্ঠের তাপমাত্রা এবং সাব্লাইমেশন ডলাইং সময় পাওয়া যায়।

()) দ্বিতীয় পর্যায়ে শুকানো: শেল্ফের হিটিং তাপমাত্রা পরীক্ষার মেশিনের মতো একই হতে সেট করুন এবং বাক্সের শূন্যস্থানটি পরীক্ষামূলক মেশিনের সাথে যথাসম্ভব সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত এবং কনডেনসারের তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ করা উচিত।

3। উত্পাদন ডিভাইসের ভ্যাকুয়াম চাপ নিয়ন্ত্রণ মান নির্বাচন

উত্পাদন ডিভাইসটি প্রসারিত করার সময়, বাক্সের ভ্যাকুয়াম চাপ নিয়ন্ত্রণ মানের নির্বাচন করতে হবে নিম্নলিখিত বিষয়গুলি বিবেচনা করতে হবে।

(1) পণ্যের বিভাজন তাপমাত্রা

যেহেতু পণ্যের ইউটেক্টিক তাপমাত্রা হ্রাস পায়, পরমানন্দ পৃষ্ঠের জলীয় বাষ্পের চাপ পিএস মান হ্রাস করতে হবে। শুকানোর স্তরটির চাপ পার্থক্যের কারণে, বাক্সের ভ্যাকুয়াম চাপটি একটি ছোট মানের সাথে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। পরমানন্দ শুকানোর সময়কালে, পরমানন্দ পৃষ্ঠের তাপমাত্রা 2 ~ 5 ডিগ্রি দ্বারা বিচ্ছিন্নতা তাপমাত্রার চেয়ে কম হওয়া উচিত।

(২) পণ্যের শুকনো স্তরটির জলীয় বাষ্প প্রবাহ প্রতিরোধের

শুকনো ছিদ্রযুক্ত স্তরে বাষ্প প্রবাহ প্রতিরোধের সমাধানের ঘনত্ব, শিশিরের ফিলিং ভলিউম এবং হিমশীতল চলাকালীন বরফের স্ফটিকগুলির বিন্যাসের সাথে সম্পর্কিত। বক্সের ভ্যাকুয়াম চাপটি নির্বাচন করা হয়েছে কারণ পরমানন্দ পৃষ্ঠের জলীয় বাষ্পের চাপ পিএসের 10 ~ 30%।

(3) টেস্টিং মেশিনের ভ্যাকুয়াম চাপ নিয়ন্ত্রণ মান হিসাবে একই সময়কাল সেট করুন

যদি টেস্টিং মেশিনের ভ্যাকুয়াম গেজটি পিরানী ভ্যাকুয়াম গেজ হয় তবে পিরানী ভ্যাকুয়াম গেজের গণনাটি একটি আসল মানতে রূপান্তরিত করা দরকার, যাতে উত্পাদন মেশিনের ক্যাপাসিট্যান্স ভ্যাকুয়াম গেজটি বাক্সের ভ্যাকুয়াম চাপ নিয়ন্ত্রণ মান হিসাবে ভ্যাকুয়াম মান হিসাবে ব্যবহার করে।

4। উত্পাদন মেশিনের শেল্ফ তাপমাত্রা প্রোগ্রামের সেটিং

উত্পাদন মেশিনের শেল্ফ তাপমাত্রা প্রোগ্রাম সেট করার জন্য দুটি পদ্ধতি রয়েছে।

(1) টেস্টিং মেশিনের শেল্ফের গরম তাপমাত্রার সমান সেট করুন এবং পরমানন্দ শুকানোর সময় দীর্ঘায়িত করুন।

উত্পাদন লাইফিলাইজারগুলির জন্য, পরীক্ষার মেশিনগুলির চেয়ে কম তাপ কেন্দ্রীয় শিশিতে স্থানান্তরিত হয়, ফলে ধীর শুকানো হয়। যদি পরমানন্দ শুকানোর সময়টি দীর্ঘায়িত না হয় তবে ফ্রিজ-শুকনো মেশিনের কেন্দ্রে ওষুধের বোতলের প্রথম পর্যায়ে শুকানোর সময়টি একটি হিমশীতল অবস্থায় শুকানোর দ্বিতীয় পর্যায়ে প্রবেশ করবে এবং শেল্ফের তাপমাত্রা উত্থাপিত হবে এবং পণ্যের নীচের অংশের স্থানীয় বিচ্ছিন্নতা ঘটবে। , পণ্যটি স্ক্র্যাপ করা হয়।

(২) টেস্টিং মেশিনের শুকানোর সময়ের সমতুল্য

প্রযোজনা লাইফিলাইজারের শেল্ফ হিটিং তাপমাত্রা পরীক্ষার লাইফিলাইজারের মতো একই শুকনো অর্জনের জন্য পরীক্ষার মেশিনের তুলনায় কিছুটা বেশি সেট করা হয়েছিল, তবে একটি তাত্ত্বিক বিশ্লেষণ প্রয়োজন ছিল।

প্যারামিটার:

গরম ট্যাগ: প্রোডাকশন-টাইপ ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্রিজ ড্রায়ার, চীন, সরবরাহকারী, নির্মাতারা, কারখানা, প্রাইসলিস্ট, ছাড়